Fiocruz e Butantan já apresentaram à Anvisa cerca de 90% dos dados sobre vacina

BRASÍLIA — A Fiocruz e o Instituto Butantan já enviaram à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a maior parte dos dados de seus respectivos imunizantes, a vacina de Oxford e a CoronaVac. No início da tarde desta sexta-feira, o portal da Anvisa mostrava que a Fiocruz enviou 92,1% das informações à agência e o Butantan repassou 89% do conteúdo.

A Anvisa vai decidir no domingo sobre a autorização emergencial de uso pedida pelas instituições para suas vacinas contra Covid-19. A decisão será tomada em reunião da Diretoria Colegiada do órgão. Na quinta-feira, a Anvisa mandou um ofício cobrando a Fiocruz e o Butantan sobre o repasse de dados. Na ocasião, a agência informou que a não disponibilização de todas as informações poderia interferir no prazo para análise da pesquisa pela agência. Por ora, a data está mantida.

Segundo o portal de acompanhamento, na tarde desta sexta-feira, 49,45% dos dados enviados pela Fiocruz já foram avaliados, enquanto 42,27% estão sob verificação. No caso do Butantan, foram analisados pela Anvisa e 44,2% estão com a análise em andamento.

Caso a autorização emergencial de uso seja concedida pela agência, essas vacinas poderão ser aplicadas em grupos específicos de pessoas definidos previamente no estudo enviado pelas desenvolvedoras à Anvisa. A autorização não permite, no entanto, a comercialização dos imunizantes. Para isso, é necessário o registro final da vacina.

Na última quinta-feira, o Butantan afirmou, por meio de nota, que as demandas da Anvisa estão sendo prontamente atendidas” pelo instituto e que as solicitações não interferemn no prazo previsto para autorização de uso do imunobiológico. “Os pedidos de novos documentos ou mais informações são absolutamente comuns em processo como esses”, completou o Butantan.

Já a Fiocruz afirmou no mesmo dia, em nota, que “está em contato com a AstraZeneca e o Instituto Serum, produtor na Índia, para responder aos esclarecimentos solicitados o mais rapidamente possível”, assim como “tem mantido seu corpo técnico à disposição para eventuais esclarecimentos que ainda se façam necessários durante a análise”.

fonte: extra